2021 Trung Quốc cấm NMN và NAD+

  2022 Mỹ cấm NMN và NAD+

  Nhiều sản phẩm NMN và NDA+ có xuất xứ từ Trung Quốc, được dán nhãn ở quốc gia khác và không có độ tinh khiết

  Khi không bán được ở 2 thị trường lớn nhất Trung Quốc và Mỹ, họ tìm đến thị trường ngách nhỏ như Việt Nam thậm chí với sản phẩm giả

1. NMN là gì và việc sử dụng NMN?

Beta-nicotinamide mononucleotide (β-NMN), còn được gọi là NMN, là tiền thân của nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) - một hợp chất giúp sửa chữa và bảo vệ DNA và ty thể trong cơ thể.

Nicotinamide mononucleotide (NMN) đã gây ra khá nhiều tranh cãi với các cơ quan quản lý liên bang Hoa Kỳ trong những năm gần đây.

Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), NMN không thể được tiếp thị hợp pháp dưới dạng thực phẩm bổ sung ở Hoa Kỳ; tuy nhiên, rất nhiều nhà sản xuất bán nó với lý do tự hào về đặc tính chống lão hóa của nó.

Trong khi đó, các nghiên cứu lâm sàng về NMN ở người còn hạn chế vì hầu hết các nghiên cứu hiện tại đều dựa vào nghiên cứu trên động vật nên hiệu quả của nó vẫn chưa được xác nhận. Xu hướng từ Trung Quốc, những năm gần đây, sản phẩm có chứa NMN rất được ưa chuộng trên thị trường sản phẩm chăm sóc sức khỏe trong nước. Tuy nhiên, vào đầu năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm thuộc Cơ quan Quản lý Nhà nước về Điều tiết Thị trường Trung Quốc thậm chí còn đưa ra công văn nêu rõ NMN (thành phần chính của “thuốc tiên”) vẫn chưa được cấp phép ở Trung Quốc, đồng nghĩa với việc NMN không thể được cấp phép. được sản xuất và vận hành như thực phẩm ở Trung Quốc. Công văn yêu cầu các địa phương điều tra, xử lý các vi phạm liên quan.

2. Các vấn đề của FDA với NMN

Vào năm 2022, FDA đã ra phán quyết rằng NMN phải được loại khỏi danh mục thực phẩm bổ sung ở Hoa Kỳ. Quyết định này được công bố vài tháng sau khi Công ty TNHH Dược phẩm Nội Mông Kingdomway (“Kingdom”) nộp thông báo về thành phần chế độ ăn uống (NDI) mới cho FDA cho NMN, một thông báo chuyển động cần thiết khi các thương hiệu muốn tiếp thị thực phẩm bổ sung có “thành phần dinh dưỡng mới” chưa từng được tiếp thị ở Hoa Kỳ trước ngày 15 tháng 10 năm 1994.

Những sản phẩm này cũng là những loại thuốc mới như được định nghĩa trong mục 21 U.S.C. § 321(p) vì chúng thường không được công nhận là an toàn và hiệu quả đối với những mục đích sử dụng được khuyến nghị hoặc đề xuất trên nhãn của chúng. Trước khi một loại thuốc mới có thể được đưa ra thị trường hoặc đưa vào thương mại giữa các tiểu bang, nó phải được FDA chấp thuận trên cơ sở dữ liệu khoa học chứng minh rằng loại thuốc đó an toàn và hiệu quả trong các điều kiện sử dụng ghi trên nhãn. Xem 21 U.S.C. §§ 355(a) và 331(d). Sản phẩm thuốc mà “Kingdom” đưa ra không có ứng dụng được FDA chấp thuận theo yêu cầu của 21 U.S.C. § 355.

"Phản hồi của FDA nhắc lại rằng các sản phẩm được phân loại là thực phẩm bổ sung không bao gồm các thành phần “được phép tìm hiểu điều tra như một loại thuốc mới” hoặc những sản phẩm trong đó “các cuộc điều tra lâm sàng quan trọng đã được tiến hành” và “được công bố”. Vì cuộc điều tra được cấp phép của NMN về một loại thuốc mới đã xảy ra trước khi nó được tiếp thị hợp pháp dưới dạng thực phẩm bổ sung, nên FDA đã kết luận rằng loại bỏ thuốc này khỏi danh mục thực phẩm bổ sung cho đến khi có thông báo mới"  - Trong thư FDA trả lời cho một công ty xin phê duyệt NMN (NAD+)

Do đó, các nhà sản xuất tiếp thị các sản phẩm NMN dưới dạng thực phẩm bổ sung ở Hoa Kỳ đang làm như vậy một cách bất hợp pháp, theo quy định của FDA.

Chưa kể vấn đề sản phẩm giả không tinh khiết hay chỉ có vitamin, theo nghiên cứu từ công ty NMN Effepharm của Trung Quốc đã thử nghiệm và phát hiện nhiều sản phẩm NMN giả mạo và pha trộn được bán trên Amazon, nhiều sản phẩm có Giấy chứng nhận Xác thực giả và các tài liệu khác. Hiện tại, Phòng thí nghiệm tiêu dùng và những người khác đang báo cáo những phát hiện đáng báo động tương tự. Một số nghiên cứu đã phát hiện ra rằng hơn một nửa số sản phẩm NMN được thử nghiệm không chứa NMN và một số sản phẩm có độ tinh khiết dưới 80%.

MANAM khẳng định cho bệnh nhân hay giới thiệu người Việt dùng NMN and NAD+ lúc này là lừa đảo vô đạo đức và tiềm ẩn suy thoái giống nòi, làm giàu bất chính!

Các nguồn tin đưa từ:

Forbes: http://bit.ly/480hh35

FDA Hoa Kỳ: https://www.fda.gov/search?s=NMN+

Việt Nam: https://vnexpress.net/tien-mat-tat-mang-vi-hoat-chat-dao-nguoc-lao-hoa-4665190.html

Hãy liên hệ với MANAM – Dẫn Đầu Kỷ Nguyên Điều Trị Y Tế Hiệu Quả Tại Nước Ngoài để được tư vấn chi tiết:

- Fanpage: www.facebook.com/manam.vn

- Văn Phòng Tạm:15F, Tháp A SaiGon Royal  34-35 Bến Vân Đồn, Quận 4, TP. Hồ Chí Minh

- Tổng đài: 0283 920 77 88

- Hotline: 09 0788 7790

► LƯU Ý:

Tất cả dịch vụ tư vấn hỗ trợ của MANAM là Hoàn Toàn Miễn Phí. Bệnh nhân chỉ cần thanh toán các chi phí như: phí chuyển phát nhanh, phí dịch hồ sơ bệnh án, phí xét nghiệm,..