Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo, cần có sự chỉ định và hướng dẫn từ các bác sĩ chuyên khoa về ứng dụng của các dòng thuốc mới.
Tại Mỹ, bất kỳ loại thuốc nào trước khi bán ra thị trường đều trải qua quá trình kiểm duyệt gắt gao của FDA (Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ) để tránh những hậu quả dù là nhỏ nhất cho người tiêu dùng. Đồng thời FDA cũng cung cấp cho bác sĩ và bệnh nhân cách sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.
Trong công cuộc điều trị ung thư hiện nay, thuốc có thể coi như một phương pháp cốt lõi. Vì thế, các nhà khoa học không ngừng tìm kiếm, sáng chế ra các loại thuốc hóa trị mới cũng như cách sử dụng mới cho các loại thuốc hiện có nhằm ngăn chặn và tiêu diệt những tế bào ung thư đã kháng thuốc. Các loại thuốc này bao gồm liệu pháp trúng đích, nhằm mục đích xác định chính xác hơn các tế bào ung thư kèm theo giảm thiểu thiệt hại cho các tế bào bình thường và liệu pháp miễn dịch, là liệu pháp sử dụng hệ thống miễn dịch của cơ thể để giúp tìm và phá huỷ ung thư. Do đó bệnh nhân cần hiểu rõ và được tư vấn đúng về các dòng thuốc mới, đặc biệt là các dòng thuốc được cấp phép để điều trị ung thư, vì mỗi loại thuốc có chỉ định sử dụng giới hạn cho từng loại bệnh ung thư riêng biệt.
Các dòng thuốc được cấp phép sử dụng trong 2021
Dưới đây là những thuốc được FDA phê duyệt và cập nhật đến ngày 05/05/2021
Các dòng thuốc được cấp phép sử dụng trong 2020
Dưới đây là những thuốc được FDA phê duyệt và cập nhật đến ngày 30/12/2020
Ung Thư Tuyến Tiền Liệt
Ngày 1 tháng 12, Gallium 68 PSMA-11 được phê duyệt là loại thuốc hình ảnh đầu tiên dùng trong chụp PET cho nam giới nhằm phát hiện Ung Thư Tuyến Tiền Liệt.
Ngày 18 tháng 12, Orgovyx được phê duyệt là Liệu pháp Hormone đường uống đầu tiên cho người lớn bị Ung Thư Tuyến Tiền Liệt giai đoạn cuối.
Ung Thư Vú
Ngày 17 tháng 4, Tukysa được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân bị Ung Thư Vú di căn dương tính với HER2 nhưng không thể phẫu thuật cắt bỏ.
Ngày 22 tháng 4, Trodelvy được phê duyệt để điều trị cho người lớn bị Ung Thư Vú di căn bộ ba âm tính, những người đã nhận được ít nhất hai liệu pháp trước đó cho Ung Thư Vú di căn.
Ngày 27 tháng 5, Cerianna được phê duyệt là thuốc hình ảnh đầu tiên dùng trong chụp PET đặc biệt để phát hiện một số loại Ung Thư Vú tái phát hoặc di căn.
Ngày 16 tháng 12, Margenza được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân Ung Thư Vú dương tính với HER2 di căn.
U Thần Kinh
Ngày 3 tháng 3, Sarclisa được phê duyệt cho những bệnh nhân bị U Đa Tủy được điều trị trước đó.
Ngày 5 tháng 8, Blenrep được phê duyệt để điều trị một số bệnh nhân bị U Đa Tủy tái phát hoặc khó chữa.
Ngày 3 tháng 9, Detectnet được phê duyệt như một chất phóng xạ dùng trong chẩn đoán, để giúp phát hiện một số loại khối U Thần Kinh Nội Tiết.
Ngày 25 tháng 11, Danyelza được phê duyệt để điều trị bệnh U Nguyên Bào Thần Kinh tái phát hoặc khó điều trị mang nguy cơ cao.
Ung Thư Hạch
Ngày 31 tháng 7, Monjuvi được phê duyệt để điều trị Ung Thư Hạch Bạch Huyết Tế Bào B Lớn lan tỏa tái phát hoặc khó chữa bằng việc kết hợp với Lenalidomide.
Ung Thư Phổi
Ngày 6 tháng 5, Tabrecta được phê duyệt là phương pháp điều trị đầu tiên cho Ung Thư Phổi Không Tế Bào Nhỏ đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể.
Ngày 8 tháng 5, Retevmo được phê duyệt để điều trị bệnh nhân Ung Thư Phổi và Tuyến Giáp có mang đột biến gen.
Ngày 16 tháng 6, Zepzelca được phê duyệt để điều trị Ung Thư Phổi Tế Bào Nhỏ di căn.
Ngày 4 tháng 9, Gavreto được phê duyệt để điều trị cho người lớn bị Ung Thư Phổi Không Tế Bào Nhỏ đã di căn ở người lớn có mang đột biến gen.
Ung Thư Tiêu Hóa
Ngày 9 tháng 1, Ayvakit được phê duyệt là phương pháp điều trị đầu tiên được chấp thuận cho người lớn mắc các U Mô Đệm Đường Tiêu Hóa không thể cắt bỏ hoặc di căn.
Ngày 17 tháng 4, Pemazyre được phê duyệt là phương pháp điều trị đầu tiên được chấp thuận cho một số bệnh nhân bị Ung Thư Đường Mật tiến triển, hoặc Ung Thư Đường Mật.
Ngày 15 tháng 5, Qinlock trở thành loại thuốc đầu tiên được phê duyệt là phương pháp điều trị dòng thứ tư cho khối U Mô Đệm Đường Tiêu Hóa tiến triển.
Ung Thư Mô Mềm (Sarcoma)
Ngày 23 tháng 1, Tazverik được phê duyệt là phương pháp điều trị đầu tiên cho những bệnh nhân bị Sarcoma biểu mô, một loại Ung Thư Mô Mềm hiếm gặp.
Ung Thư Máu
Ngày 7 tháng 7, Inqovi được phê duyệt để điều trị bệnh nhân mắc Hội Chứng Loạn Sản Tủy và bệnh Bạch Cầu Nguyên Bào Tủy Mãn Tính.
Các dòng thuốc được cấp phép sử dụng trong 2019
Dưới đây là những thuốc được FDA phê duyệt và cập nhật đến ngày 06/12/2019
Ung Thư Bàng Quang
Balversa (erdafitinib) là liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên được chấp thuận cho ung thư bàng quang. FDA đã phê duyệt loại thuốc này vào tháng 4 cho những người trưởng thành bị ung thư bàng quang tiến triển với đột biến gen FGFR3 hoặc FGFR2, và điều đó đã trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng hóa trị. FDA cũng đã phê duyệt một thử nghiệm để tìm kiếm các đột biến gen này.
Ung Thư Vú
Vào tháng 3, FDA đã phê duyệt phương pháp điều trị miễn dịch đầu tiên cho bệnh ung thư vú. Đó là sự kết hợp của Tecentriq (atezolizumab) và Abraxane (nab-paclitaxel) cho những người bị ung thư vú bộ ba âm tính. Có một vài phương pháp điều trị khác dành cho loại ung thư tăng triển này.
Vào tháng 5, FDA đã phê duyệt liệu pháp nhắm mục tiêu Piqray (alpelisib) cho một loại ung thư vú gây ra bởi đột biến gen. Đây cũng là điều trị đầu tiên cho loại ung thư này.
Ung Thư Đầu Cổ
Thuốc trị liệu miễn dịch Keytruda (pembrolizumab) đã được phê duyệt vào tháng 6 dưới dạng điều trị đầu tiên, hoặc ban đầu, cho những người bị ung thư đầu và cổ tiến triển. Keytruda cũng được sử dụng để điều trị cho những người mắc một số loại ung thư khác.
Ung Thư Phổi
FDA đã phê duyệt Tecentriq (atezolizumab) vào tháng 3 là thuốc trị liệu miễn dịch thứ hai cho những người bị ung thư phổi tế bào nhỏ tiến triển và là thuốc được sử dụng như một phần của điều trị đầu tiên. Tecentriq cũng được sử dụng để điều trị cho những người mắc một số loại ung thư khác.
Ung Thư Hạch
Vào tháng 6, FDA đã phê duyệt loại liên hợp kháng thể-thuốc đầu tiên để điều trị u lympho tế bào B lan tỏa lớn, loại ung thư hạch không Hodgkin phổ biến nhất ở Mỹ. Một liên hợp kháng thể-thuốc là một loại thuốc nhắm mục tiêu kết hợp với hóa trị. Thuốc nhắm mục tiêu tìm thấy tế bào ung thư và sau đó cung cấp hóa chất để tiêu diệt nó. Thuốc mới, Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), được chấp thuận sử dụng cùng với thuốc hóa trị bendamustine và một sản phẩm r.i.t.u.x.i.m.a.b.
Nhiều loại Ung Thư
Lần thứ 3, FDA đã phê duyệt một loại thuốc để điều trị khối u với một sự thay đổi di truyền cụ thể bất kể loại ung thư. Rozlytrek (entrectinib) đã được phê duyệt vào tháng 8 cho người lớn và thanh thiếu niên có khối u xét nghiệm dương tính với thay đổi gen NTRK, có thể giúp khối u ung thư phát triển.
Ung Thư Phổi và Ung Thư Bàng Quang
Durvalumab (còn được lọi là Imfinzi) là một Liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư được FDA chấp thuận cho một số loại ung thư bàng quang và phổi. Đặc biệt, khi kết hợp với Hóa trị và tremelimumab, khả năng sống sót không tiến triển (PFS) ở bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn cuối đã được cải thiện rõ rệt.
Imfinizi hiện đã được cấp phép ở Hoa Kỳ và 52 quốc gia khác trong điều trị NSCLC giai đoạn III không thể cắt bỏ, cũng như những bệnh nhân ung thư bàng quang giai đoạn cuối đã được điều trị trước đó ở 11. Đồng thời, nhiều nghiên cứu khác vẫn đang tiếp tục ở 153 trung tâm trải dài 28 quốc gia cũng như các trung tâmy khoa khác ở Châu Âu, Nam Mỹ, Châu Á và Nam Phi.
Các dòng thuốc được cấp phép sử dụng trong 2018
Dưới đây là những thuốc được FDA phê duyệt và cập nhật đến ngày 28/12/2018
Khối U Tuyến Thượng Thận
Azedra (iobenguane I-131) là một loại thuốc bức xạ có thể điều trị cho một số bệnh nhân trưởng thành và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên với các khối u hiếm của tuyến thượng thận gọi là pheochromocytomas, cũng như đối với các khối u tương tự bên ngoài tuyến thượng thận gọi là paraganliomas.
Ung Thư Vú
Lynparza (Olaparib) là loại thuốc đầu tiên được FDA phê chuẩn dành riêng cho một loại ung thư vú do gen BRCA đột biến gây ra. Đây cũng là thuốc đầu tiên điều trị cho loại ung thư này, được biết đến như một chất ức chế PARP, được chấp thuận để điều trị ung thư vú. Và cũng dùng cho một số bệnh nhân bị ung thư vú HER2 âm tính.
Talazoparib (Talzenna) sau đó đã được chấp thuận cho ung thư vú do gen BRCA gây ra.
Ung Thư Đường Tiêu Hóa
Lutathera (lutetium Lu-177 dotatate) là thuốc phóng xạ đầu tiên được chấp thuận để điều trị cho những người bị khối u thần kinh nội tiết tiêu hóa tuy (GEP-NET). Những khối u này có thể xảy ra ở tuyến tụy, dạ dày, ruột, đại tràng, trực tràng hoặc những nơi khác trong đường tiêu hóa.
Bệnh Bạch Cầu
Tibsovo (Ivosidenib), một liệu pháp nhắm mục tiêu, là thuốc đầu tiên được chấp thuận để điều trị bệnh nhân ung thư bạch cầu tủy cấp tính (AML) với đột biến đặc biệt trong gen IDH1.
Daurismo (Glasdegib) và Venclexta (Venetoclax) cũng là những liệu pháp nhắm mục tiêu, cả hai đều được chấp thuận để điều trị cho những người mới được chẩn đoán mắc AML, những người không thể trải qua hóa trị liệu chuyên sâu.
Gilteritinib (Xospata) cũng đã được phê duyệt vào năm 2018 cho AML.
Lumoxiti (Moxetumomab pasudotox-tdfk) dành cho người lớn mắc Bệnh bạch cầu tế bào lông (HCL) không cải thiện được bệnh lý sau khi trải qua ít nhất 2 phương pháp điều trị trước đó hoặc có cải thiện nhưng sau đó bệnh tái phát. Nó là loại thuốc đầu tiên thuộc loại này, một kháng thể đơn dòng kết hợp, để điều trị HCL.
Ung Thư Phổi
Imfinzi (Durvalumab) là một phần của nhóm thuốc trị liệu miễn dịch mới hơn được gọi là thuốc ức chế điểm kiểm tra. Nó đã được chấp thuận cho những người bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III mà khối u có thể được loại bỏ và bệnh ung thư đã không trở nên tồi tệ hơn sau khi họ được hóa trị liệu cùng với xạ trị.
FDA năm 2018 cũng đã phê duyệt các loại thuốc nhắm trúng đích Vizimpro (Dacomitinib) và Lorbrena (Lorlatinib) cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.
Nivolumab (Opdivo) đã được chấp thuận cho một số người bị ung thư phổi tế bào nhỏ. Opdivo đã có mặt trên thị trường để điều trị một số loại ung thư bao gồm ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.
Ung Thư Hạch
Truxima (R.i.t.u.x.i.m.a.b-abbs) là loại thuốc sinh học đầu tiên được chấp thuận để điều trị cho người lớn với một số loại ung thư hạch-không Hodgkin Đây là loại giống đặc tính sinh học với các thuốc đã duyệt. Truxima là một sinh học giống với Rituxan (R.i.t.u.x.i.m.a.b), một liệu pháp trúng đích.
Ung Thư Tuyến Tiền Liệt
Erleada (Apalutamide) là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê chuẩn cho một loại ung thư tuyến tiền liệt có nguy cơ cao gọi là ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn.
Xtandi (Enzalutamide) đã được phê duyệt cho loại ung thư này ngay sau đó.
Ung Thư Tuyến Giáp
Một phối hợp 2 loại thuốc, Tafinlar (dabrafenib) và Mekinist (trametinib) là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê chuẩn cho bệnh ung thư tuyến giáp anaplastic, một loại tiến triển nhanh hiếm gặp chỉ chiếm 2% trong tất cả các loại ung thư tuyến giáp. Sự kết hợp thuốc nhắm mục tiêu vào một đột biến di truyền nhất định.
Ung Thư Da
Libtayo (Cemiplimab) một loại thuốc trị liệu miễn dịch là sự chấp thuận đầu tiên của FDA dành riêng cho ung thư biểu mô tế bào vảy tiên tiến của da. Hầu hết những người mắc loại ung thư này có thể được chữa khỏi bằng phẫu thuật hoặc xạ trị, nhưng trong một số trường hợp, ung thư trở nên tiến triển và những phương pháp điều trị này có thể không còn là lựa chọn nữa.
Poteligeo (mogamulizumab) là một lựa chọn điều trị mới cho người trưởng thành với một số loại ung thư hạch da, một loại ung thư của các tế bào bạch cầu bắt đầu trong da.
Ung Thư Do Đột Biến Gene
Đây là lần thứ hai, FDA đã phê duyệt một loại thuốc để điều trị khối u với một sự thay đổi di truyền cụ thể mà không cần quan tâm đến loại ung thư.
Vitrakvi (Larotrectinib) dành cho người lớn và trẻ em có khối u rắn kiểm tra dương tính với thay đổi gen NTRK, có thể giúp các khối u ung thư phát triển.
Năm 2018, FDA đã phê duyệt Keytruda (pembrolizumab) cho một số người lớn và trẻ em có khối u rắn tiến triển mang những đột biến gen nhất định.
Tổng hợp các dòng thuốc ung thư mới được cấp phép trong 2017
Trong năm 2017, FDA phê duyệt một số phương pháp điều trị thuốc mới cho các loại ung thư khác nhau mà các nhà biên tập của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ tin rằng điều này sẽ tạo ra sự khác biệt đáng kể trong công cuộc đẩy lùi ung thư.
Ung Thư Bàng Quang
Bavencio (avelumab) đứng thứ tư trong một nhóm các loại thuốc trị liệu miễn dịch được gọi là chất ức chế điểm kiểm tra được chấp nhận dùng cho bệnh ung thư bàng quang, tạo cho các bác sĩ và bệnh nhân những lựa chọn mới và đầy hứa hẹn để điều trị.
Ung Thư Vú
Thuốc đích Kisqali (ribociclib) có thể giúp phụ nữ mãn kinh mắc ung thư vú dương tính với thụ thể hoóc môn (HR) nhưng âm tính với yếu tố tăng sinh mô biểu bì (HER2) có thể sống được lâu hơn.
Nerlynx (neratinib) là liệu pháp đích dành cho phụ nữ sau khi điều trị đợt đầu tiên nhằm làm giảm nguy cơ ung thư của họ sẽ trở lại, được chấp thuận cho phụ nữ ung thư giai đoạn đầu, ung thư vú HER-2 dương tính, là một loại ung thư có nhiều khả năng tái phát hơn các loại ung thư vú khác.
Bệnh Bạch Cầu
Rydapt (midostaurin) là liệu pháp trúng đích đầu tiên được chấp thuận để điều trị cho người lớn bị bệnh bạch cầu tủy xương cấp tính (AML). Nó dành cho những người bị AML có đột biến gen FTL3 và được sử dụng cùng với hóa trị liệu.
Besponsa (inotuzumab ozogamicin) dùng cho người lớn tiền ung thư lymphô bạch cầu cấp tính (ALL) không đáp ứng với điều trị khác. Loại bệnh bạch cầu này có thể trở nên trầm trọng hơn rất nhanh và có rất ít các phương pháp điều trị khác.
Kymriah (tisagenlecleucel) là một loại phương pháp điều trị tế bào T CAR. Đây là phương pháp điều trị biến đổi gen đầu tiên được FDA chấp thuận. Nó dành cho trẻ em, thanh niên, và những người trẻ mắc ALL.
Ung Thư Phổi
FDA chấp thuận Tafinlar (dabrafenib) và Mekinist (trametinib) được sử dụng cùng nhau để điều trị một loại ung thư xác định đã lan rộng của phổi ngoại trừ ung thư tế bào nhỏ. Đây là những phê duyệt thuốc đầu tiên của FDA cho một loại ung thư phổi có đột biến gen BRAF V600E.
Ung Thư Gan
Opdivo (nivolumab), một loại liệu pháp miễn dịch, đã được phê duyệt để điều trị những người bị ung thư tế bào gan, các loại phổ biến nhất của ung thư gan, người được điều trị trước đó với Nexavar (sorafenib), một liệu pháp đích khác.
Lymphoma
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) là liệu pháp điều trị biến đổi thứ hai sử dụng tế bào T CAR được chấp thuận bởi FDA. Đó là để điều trị người lớn với một số loại U lymphoma B lớn.
Calquence (acalabrutinib) là một liệu pháp đích để điều trị một số người trưởng thành với u bạch huyết tế bào màng, một loại ung thư hạch từng là thử thách cho điều trị trong lịch sử.
Ung Thư Tế Bào Merkel
Bavencio (avelumab) là loại thuốc đầu tiên được chấp thuận cho ung thư biểu mô tế bào Merkel, loại ung thư da hiếm gặp và cực kì ác tính. FDA năm 2017 cũng đã chấp thuận Bavencio điều trị một trong những loại ung thư bàng quang chính.
Ung Thư Buồng Trứng
Zejula (niraparib) là liệu pháp đích cho phụ nữ với một số loại ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng, hoặc ung thư phúc mạc. Nó được chấp thuận cho những phụ nữ bị ung thư trở lại sau hóa trị liệu.
Ung Thư Dạ Dày
FDA chấp thuận Keytruda (Pembrolizumab), một loại thuốc điều trị miễn dịch cho những người bị bệnh ung thư dạ dày hoặc nơi giao nhau ở bộ phận tiêu hóa, các khu vực nơi dạ dày kết nối với thực quản. Nó hoạt động trên các tế bào ung thư có xét nghiệm dương tính đối với protein PD-L1. FDA cũng phê chuẩn một thử nghiệm mới trong phòng thí nghiệm để kiểm tra protein này.
Nhiều loại Ung Thư
Trong năm 2017, FDA cũng đã được phê duyệt Keytruda đối với một số người lớn và trẻ em có các khối u rắn do những thay đổi gen nhất định gây nên - một trong hai mức độ cao của microsatellite bất ổn (MSI-H) hoặc sửa chữa không phù hợp (dMMR). Đây là lần đầu tiên FDA chấp thuận một loại thuốc không dựa trên loại ung thư mà là về sự thay đổi di truyền. Mvasi (b.e.v.a.c.i.z.u.m.a.b-awwb) là biosimilar đầu tiên được chấp thuận bởi FDA để điều trị ung thư. Biosimilar là một sản phẩm có những đặc tính sinh hóa tương tự như những sản phẩm đã được phê duyệt. Trong trường hợp này, Mvasi biosimilar (b.e.v.a.c.i.z.u.m.a.b-awwb) hoạt động theo cách tương tự như Avastin (b.e.v.a.c.i.z.u.m.a.b), nhưng dự kiến sẽ ít tốn kém hơn.
Đây là lần thứ hai, các loại thuốc sinh học được cấp phép để điều trị ung thư.
(Nguồn: FDA Hoa Kỳ)
Để tiếp cận điều trị bằng các dòng thuốc chữa ung thư mới nhất mà bệnh nhân Việt Nam khó hoặc chờ rất lâu. MANAM sẽ hỗ trợ và hướng dẫn bệnh nhân đến các bệnh viện ung thư đối tác hàng đầu trong việc Điều Trị Ung Thư tại Singapore, Điều Trị Ung Thư tại Đài Loan, Điều Trị Ung Thư tại Hàn Quốc, Điều Trị Ung Thư tại Nhật Bản, Điều Trị Ung Thư tại Mỹ... cùng những ứng dụng kịp thời đối với các dòng thuốc trên; giúp mang lại nhiều hi vọng và nâng cao kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Hãy liên hệ với MANAM – Đối Tác Y Tế Toàn Cầu để được tư vấn chi tiết:
http://www.lieuphapmiendich.vn
- Fanpage: www.facebook.com/manam.vn
- Văn Phòng Chính: 235b Nguyễn Văn Cừ, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP. HồChí Minh
Tổng đài: 0283 920 77 88
- Chi Nhánh Đà Nẵng: 74 Nguyễn Văn Linh, Q.Hải Châu, TP. Đà Nẵng
Hotline Đà Nẵng: 08 9988 7790
►LƯU Ý:
Tất cả dịch vụ tư vấn hỗ trợ của MANAM là Hoàn Toàn Miễn Phí. Bệnh nhân chỉ cần thanh toán các chi phí như: phí chuyển phát nhanh, phí dịch hồ sơ bệnh án, phí xét nghiệm,...
